Fundamentos
TB-500 y thymosin beta-4 no son lo mismo
Thymosin beta-4 o timosina beta-4 completa tiene 43 aminoácidos. El fragmento relacionado Ac-LKKTETQ contiene siete, con acetilación en el extremo N-terminal. Compartir una región de secuencia no convierte ambas moléculas en equivalentes ni intercambiables.
El registro FDA GSRS identifica TB-500 como el fragmento N-terminal acetilado 17–23. Ac indica el grupo acetilo; LKKTETQ corresponde a leucina, lisina, lisina, treonina, glutamato, treonina y glutamina. Un registro de identidad no certifica un vial ni supone aprobación regulatoria.
Los datos químicos siguientes corresponden a la base libre descrita en la tabla 1 del informe FDA de 2026. No establecen la forma química, composición o calidad del vial OcaPeptide; estas requieren documentación específica del producto y lote.
Identidad técnica
- Secuencia de referencia: Ac-LKKTETQ · fragmento 17–23
- UNII (FDA GSRS): QHK6Z47GTG
- CAS de la base libre: 885340-08-9
- Fórmula de la base libre (FDA): C38H68N10O14
- Masa molar de la base libre (FDA): 889.01 g/mol
Estado de la investigación
¿Para qué se estudia TB-500? Alcance de la evidencia
Thymosin beta-4 completa y actina
La proteína completa participa en la regulación de actina y se ha estudiado en migración celular, angiogénesis y reparación tisular experimental. Philp y colaboradores compararon thymosin beta-4 y motivos peptídicos en células endoteliales y modelos de brotación vascular. Son resultados preclínicos sobre moléculas y modelos definidos, no una demostración clínica de TB-500.
La actividad de un motivo de unión a actina ayuda a formular hipótesis. No autoriza a trasladar al fragmento acetilado todos los resultados obtenidos con la proteína de 43 aminoácidos.
Evidencia específica del fragmento Ac-LKKTETQ
Esposito y colaboradores identificaron y caracterizaron Ac-LKKTETQ en una muestra comercial denominada TB-500. Ho y colaboradores desarrollaron análisis del fragmento y sus metabolitos en muestras equinas. Estos trabajos aportan evidencia analítica; no evaluaron eficacia terapéutica en personas ni el vial OcaPeptide.
Evidencia humana y lagunas de seguridad
La página de seguridad de FDA señala que no ha identificado datos de exposición humana de productos con thymosin beta-4 fragment/TB-500. Advierte lagunas de seguridad y posibles riesgos de inmunogenicidad asociados con agregación e impurezas peptídicas. Los ensayos de thymosin beta-4 completa no sustituyen estudios del fragmento.
TB-500 y deporte competitivo
La Lista de Prohibiciones WADA 2026 incluye thymosin beta-4 y sus derivados, como TB-500, en S2.3: factores de crecimiento y moduladores de factores de crecimiento. La prohibición se aplica en todo momento, dentro y fuera de competición. Esta clasificación antidopaje no demuestra eficacia ni seguridad clínica.
Contexto regulatorio
Molécula y producto regulado no son equivalentes
El informe FDA para el comité de julio de 2026 indica que TB-500 base libre y acetato no son componentes de medicamentos aprobados por FDA. Evaluar sustancias para preparación magistral no equivale a aprobar un medicamento. No se atribuye aprobación FDA ni COFEPRIS al vial OcaPeptide.
Límites
Lo que la evidencia no permite concluir
- TB-500 no debe presentarse como sinónimo de la proteína completa thymosin β4.
- La evidencia analítica, celular y animal no demuestra eficacia o seguridad clínica del fragmento.
- Ninguna referencia citada certifica identidad, pureza, lote o calidad del vial OcaPeptide.
- Esta ficha no ofrece indicaciones para lesiones, promesas de recuperación o regeneración ni instrucciones de uso humano.
Cómo interpretamos la evidencia
OcaPeptide diferencia identidad molecular, mecanismos, resultados preclínicos y evidencia clínica. Ninguna referencia evalúa por sí misma el vial OcaPeptide ni demuestra eficacia o seguridad del producto.
TB-500 México: presentación y disponibilidad para investigación
OcaPeptide presenta TB-500 5 mg como material de investigación. El precio, SKU y estado de disponibilidad vigentes se muestran en las presentaciones de esta ficha y proceden del catálogo comercial.
La cobertura y las condiciones de envío en México deben confirmarse para el destino y la disponibilidad del producto. Una ficha visible no implica existencias ni una fecha de reposición confirmada.
Transparencia
Calidad y trazabilidad
La disponibilidad de COA y documentación debe confirmarse para TB-500 y el lote correspondiente en el repositorio de certificados o con OcaPeptide. Esta ficha no acredita un lote concreto ni declara pureza, resultados HPLC/MS, esterilidad o certificaciones no verificadas.
Literatura académica y regulatoria
Referencias verificables
- FDA GSRS. TB-500, UNII QHK6Z47GTG: identidad y sinónimos del fragmento N-terminal acetilado 17–23. Consultar identidad FDA
- Esposito S et al. Synthesis and characterization of the N-terminal acetylated 17-23 fragment of thymosin beta 4 identified in TB-500. Drug Testing and Analysis. 2012. PMID 22962027. DOI 10.1002/dta.1402. Consultar estudio analítico
- Ho ENM et al. Doping control analysis of TB-500 in equine urine and plasma by liquid chromatography-mass spectrometry. Journal of Chromatography A. 2012. PMID 23084823. DOI 10.1016/j.chroma.2012.09.043. Consultar estudio en muestras equinas
- Philp D et al. The actin binding site on thymosin beta4 promotes angiogenesis. FASEB Journal. 2003. PMID 14500546. DOI 10.1096/fj.03-0121fje. Consultar investigación preclínica
- FDA. Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding that May Present Significant Safety Risks. Entrada: thymosin beta-4 fragment/TB-500. Consultar información de seguridad FDA
- FDA. TB-500-related bulk drug substances. Informe para PCAC, julio de 2026; tabla 1: datos de la base libre. Consultar evaluación FDA
- WADA. Lista de Prohibiciones 2026, vigente desde el 1 de enero de 2026. Sección S2.3. Consultar lista oficial WADA 2026
Consulta rápida
Preguntas frecuentes sobre TB-500
¿Qué es TB-500?
Es el nombre relacionado con el fragmento sintético N-acetilado Ac-LKKTETQ estudiado como molécula de investigación. El nombre comercial no certifica por sí solo el contenido de una muestra.
¿TB-500 y thymosin beta-4 son lo mismo?
No. Thymosin beta-4 completa tiene 43 aminoácidos; el fragmento relacionado con TB-500 tiene siete y un extremo N-terminal acetilado.
¿Qué significa Ac-LKKTETQ?
Ac representa la acetilación N-terminal y LKKTETQ la secuencia de siete aminoácidos correspondiente a la región 17–23 de thymosin beta-4.
¿Para qué se estudia TB-500?
Se estudian su identidad analítica y relación con una región de unión a actina. Los trabajos sobre motivos peptídicos aportan hipótesis preclínicas, no indicaciones terapéuticas.
¿La evidencia de thymosin beta-4 aplica automáticamente a TB-500?
No. Deben distinguirse la molécula completa, el fragmento acetilado, el modelo experimental y el producto concreto evaluado.
¿Existe evidencia humana específica de TB-500?
FDA informa que no ha identificado datos de exposición humana para productos con este fragmento. La evidencia de la proteína completa no resuelve esa ausencia.
¿TB-500 está aprobado como medicamento?
La evaluación FDA citada no identifica un medicamento aprobado que contenga TB-500. El vial OcaPeptide se presenta exclusivamente para investigación.
¿TB-500 está prohibido por WADA?
Sí. La lista oficial de 2026 lo incluye entre los derivados de thymosin beta-4 en S2.3, prohibidos dentro y fuera de competición.
¿Cómo consultar lote y COA?
Consulta la documentación disponible en el repositorio de certificados o solicita confirmación a OcaPeptide para el producto y lote exactos. La ficha no garantiza un COA específico.
¿OcaPeptide realiza envíos dentro de México?
Consulta la cobertura y condiciones para tu destino y la disponibilidad indicada en catálogo. Si TB-500 figura agotado, no debe interpretarse como una oferta de entrega inmediata.
Fuentes y metodología
Se contrastaron identidad FDA GSRS, estudios originales específicos del fragmento, modelos preclínicos de thymosin beta-4 y documentos oficiales FDA/WADA. Consulta: septiembre de 2026. Los datos de referencia molecular se separan de las características no documentadas del vial comercial.
Contenido educativo para investigación. No sustituye asesoría médica ni presenta el material como medicamento aprobado.
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Imagen de referencia · vial genérico
TB-5005 mg · Vial