TB-500: qué es y qué dice la evidencia científica

11 de octubre de 2026

TB-500 es el nombre con el que se conoce un producto cuyo componente principal se identificó como un fragmento de siete aminoácidos, acetilado en su extremo inicial, de la timosina beta-4 humana. Este artículo resume qué es, qué se ha estudiado del fragmento y de la proteína completa, qué dice la FDA, cuál es su situación en el deporte y qué no permite afirmar la evidencia.

> Contenido educativo sobre un compuesto de investigación. No es una recomendación de uso humano ni una promesa de resultados clínicos.

Qué es TB-500

Un trabajo analítico de 2012 describió la detección y la identificación, en una formulación llamada TB-500, del fragmento N-terminal acetilado 17-23 de la timosina beta-4 humana (Ac-LKKTETQ), y lo sintetizó; además, propuso una estrategia analítica para detectarlo en plasma y orina. Los autores señalan que se sospechaba su uso como agente de dopaje en el deporte. [[1]](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22962027/)

Otro trabajo de 2012 lo describe como una preparación veterinaria cuyo ingrediente clave es el péptido LKKTETQ con acetilación artificial del extremo inicial. Recoge que se afirma que TB-500 promueve la diferenciación de células endoteliales, la angiogénesis, la migración de queratinocitos y la deposición de colágeno, y que reduce la inflamación; son afirmaciones atribuidas al producto, no resultados de ese estudio. [[2]](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23084823/)

TB-500 no es la proteína completa

La timosina beta-4 es un polipéptido de 43 aminoácidos que participa en la proliferación, la migración y la diferenciación celular y se considera el principal péptido que secuestra actina G. En ensayos con células endoteliales humanas y con aortas de pollo, un motivo de siete aminoácidos de unión a actina resultó esencial para su actividad angiogénica; los péptidos que carecían de una parte de ese motivo no tuvieron actividad. [[3]](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14500546/)

Que un fragmento comparta una región de la secuencia no convierte a las dos moléculas en equivalentes ni intercambiables, y esos resultados provienen de ensayos con células y tejidos. Las diferencias entre ambas se explican con más detalle en TB-500 frente a thymosin beta-4: diferencias.

Qué se ha estudiado en personas

Los estudios en personas se han hecho con la proteína completa, no con el fragmento. Dos revisiones describen líneas de investigación de la timosina beta-4 en la reparación y regeneración de tejidos, con ensayos en curso o previstos en piel, ojo, corazón y sistema nervioso. [[4]](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22074294/) [[5]](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26096726/)

Un ejemplo es un ensayo de fase 2, aleatorizado y controlado con placebo, con nueve pacientes con ojo seco grave tratados con un colirio de timosina beta-4; en ese ensayo pequeño hubo mejoras en síntomas y signos frente al vehículo. [[6]](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25826322/) Es una proteína completa, en una formulación oftálmica concreta: no es TB-500 ni se puede extrapolar a él.

Sobre el fragmento, la literatura citada es sobre todo analítica: cómo identificarlo y detectarlo en plasma y orina. [[1]](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22962027/) [[2]](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23084823/) Esos trabajos no evaluaron eficacia terapéutica en personas.

Qué dice la FDA

La página de la FDA sobre sustancias a granel para preparación magistral con posibles riesgos de seguridad incluye el fragmento de timosina beta-4 (LKKTETQ), conocido como TB-500, en la tabla de sustancias nominadas y retiradas. Señala un posible riesgo de inmunogenicidad para ciertas vías de administración, por la posibilidad de agregación y de impurezas relacionadas con el péptido, y que no ha identificado datos de exposición humana. Añade que carece de información importante sobre los problemas de seguridad planteados. [[7]](https://www.fda.gov/drugs/human-drug-compounding/certain-bulk-drug-substances-use-compounding-may-present-significant-safety-risks) Es una posición de la FDA de Estados Unidos, no una evaluación de México.

TB-500 y deporte competitivo

La Lista de Prohibiciones 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje incluye la timosina beta-4 y sus derivados, con TB-500 como ejemplo, en la sección S2, prohibida dentro y fuera de competencia. [[8]](https://www.wada-ama.org/sites/default/files/2025-09/2026list_en_final_clean_september_2025.pdf) Los dos trabajos analíticos citados nacieron de ese interés: detectar su posible uso como dopaje en deporte humano y en caballos. [[1]](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22962027/) [[2]](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23084823/)

Qué no permite afirmar la evidencia

Los trabajos citados no demuestran que TB-500 sea eficaz ni seguro en personas, ni que acelere la recuperación de lesiones. Sobre el fragmento hay evidencia analítica; sobre la proteína completa, evidencia preclínica y algunos ensayos clínicos con formulaciones específicas que no pueden trasladarse a TB-500.

Tampoco evalúan el producto de OcaPeptide. Esta revisión no proporciona dosis, protocolos, vías de administración ni recomendaciones humanas, y no acredita pureza o correspondencia de un lote comercial.

Preguntas frecuentes

¿Qué es TB-500?

Es el nombre de un producto cuyo componente principal se identificó como el fragmento N-terminal acetilado 17-23 de la timosina beta-4 humana, de siete aminoácidos (Ac-LKKTETQ).

¿TB-500 y timosina beta-4 son lo mismo?

No. La timosina beta-4 completa tiene 43 aminoácidos; el fragmento relacionado con TB-500 tiene siete y un extremo inicial acetilado. Compartir una región de secuencia no los hace equivalentes.

¿Existen estudios en personas con TB-500?

La FDA indica que no ha identificado datos de exposición humana con productos que contienen el fragmento. Los ensayos en personas descritos corresponden a la proteína completa en formulaciones concretas.

¿TB-500 está prohibido en el deporte?

Según la Lista de Prohibiciones 2026 de la Agencia Mundial Antidopaje, la timosina beta-4 y sus derivados, con TB-500 como ejemplo, están en la sección S2, prohibidos dentro y fuera de competencia.

Fuentes y criterio de revisión

De cada fuente académica se leyó su resumen y las afirmaciones se limitan a lo que esos resúmenes sostienen; la posición de la FDA se leyó en su página oficial. Ninguna fuente se presenta como evaluación del producto OcaPeptide.