Fundamentos
Identidad y contexto molecular
Estudios biofísicos y preclínicos describen unión de SS-31 a cardiolipina y cambios en interacciones de citocromo c, organización de crestas y síntesis de ATP bajo modelos experimentales.
La cardiolipina es un fosfolípido de la membrana mitocondrial interna. Observar una interacción molecular con ella no demuestra por sí solo un resultado clínico ni equivalencia entre productos.
Estado de la investigación
¿Qué estudia la evidencia disponible?
Un estudio de isquemia renal combinó experimentos moleculares con un modelo en ratas y observó protección de crestas y recuperación bioenergética. Es evidencia mecanística y animal.
Un ensayo fase 2/3 en síndrome de Barth evaluó elamipretide bajo un protocolo y producto concretos. La posterior aprobación acelerada de Forzinity tiene alcance regulatorio específico y no valida otros viales de SS-31.
Contexto regulatorio
Molécula y producto regulado no son equivalentes
La FDA otorgó aprobación acelerada a Forzinity, un producto farmacéutico específico de elamipretide, para una población definida con síndrome de Barth. Esa aprobación pertenece exclusivamente a Forzinity, su formulación, expediente, controles y etiquetado; no se transfiere al vial SS-31 OcaPeptide.
Límites
Lo que la evidencia no permite concluir
- Los mecanismos de cardiolipina y resultados en animales no predicen eficacia clínica general.
- La evidencia clínica y la aprobación de Forzinity no demuestran equivalencia del vial OcaPeptide.
- No se atribuye a esta presentación indicación, aprobación FDA, seguridad ni resultados clínicos.
- Esta ficha no incluye administración ni protocolos.
Cómo interpretamos la evidencia
OcaPeptide diferencia identidad molecular, mecanismos, resultados preclínicos y evidencia clínica. Ninguna referencia evalúa por sí misma el vial OcaPeptide ni demuestra eficacia o seguridad del producto.
Precio y disponibilidad de SS-31 en México
El catálogo identifica una presentación de SS-31 de 5 mg. El precio en MXN y el estado de existencias se muestran en el bloque comercial actualizado, sin asumir disponibilidad por la presencia de esta página.
Esta ficha describe material de investigación. Las búsquedas de elamipretide pueden conducir a documentación de Forzinity, pero ese producto farmacéutico tiene formulación, controles y autorización propios.
Transparencia
Calidad y trazabilidad
La documentación pública se consulta en el repositorio general de certificados. La disponibilidad de un documento debe confirmarse para el producto y lote correspondientes.
Consultar certificados y trazabilidadLiteratura académica y regulatoria
Referencias verificables
- Birk AV et al. The mitochondrial-targeted compound SS-31 re-energizes ischemic mitochondria by interacting with cardiolipin. Journal of the American Society of Nephrology. 2013. PMID 23813215. DOI 10.1681/ASN.2012121216. Consultar estudio en PubMed
- Birk AV et al. Targeting mitochondrial cardiolipin and the cytochrome c/cardiolipin complex to promote electron transport and optimize mitochondrial ATP synthesis. British Journal of Pharmacology. 2014. PMID 24134698. DOI 10.1111/bph.12468. Consultar estudio en PubMed
- Thompson WR et al. A phase 2/3 randomized clinical trial followed by an open-label extension to evaluate the effectiveness of elamipretide in Barth syndrome. Genetics in Medicine. 2021. PMID 33077895. DOI 10.1038/s41436-020-01006-8. Consultar ensayo en PubMed
- U.S. Food and Drug Administration. FDA Grants Accelerated Approval to First Treatment for Barth Syndrome: Forzinity (elamipretide). 2025. Consultar comunicación FDA
Consulta rápida
Preguntas frecuentes sobre SS-31
¿Dónde consultar el precio de SS-31 5 mg en México?
Consulta el bloque comercial para conocer el precio vigente en MXN y el estado de existencias. Las condiciones de envío se consultan por separado.
¿SS-31 y elamipretide significan que los productos son intercambiables?
No. Compartir una identidad molecular en la literatura no demuestra equivalencia de formulación, fabricación o controles entre el vial de investigación y un medicamento autorizado.
¿Qué es SS-31?
Es un tetrapéptido dirigido a mitocondrias, también desarrollado con el nombre elamipretide.
¿Qué relación se estudia con cardiolipina?
Estudios moleculares y preclínicos exploran su interacción con este fosfolípido de la membrana mitocondrial interna.
¿El vial OcaPeptide es Forzinity?
No. Forzinity es un producto farmacéutico regulado específico; este vial es material de investigación y no se presenta como equivalente.
¿La aprobación de Forzinity se aplica a este vial?
No. La aprobación corresponde exclusivamente al producto, formulación, controles, población y etiquetado autorizados.
¿Dónde puedo consultar la trazabilidad?
La documentación pública disponible se reúne en la página de certificados y trazabilidad.
Fuentes y metodología
Se separaron estudios moleculares y animales, un ensayo clínico y documentación oficial FDA. La identidad molecular compartida no se usa para atribuir equivalencia o aprobación al vial OcaPeptide.
Contenido educativo para investigación. No sustituye asesoría médica ni presenta el material como medicamento aprobado.
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Imagen de referencia · vial genérico
SS-315 mg · Vial